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我國(guó)的中醫(yī)中藥發(fā)展遇到了大好機(jī)遇,“中藥配方顆粒”的研制生產(chǎn)將使中藥的服用方便很多,更多人愿意服用中藥。雖然中藥房提供代煎服務(wù)省時(shí)省力了,但還是存在令人擔(dān)憂的情況,比如:換藥之前煎藥鍋洗干凈了嗎?煎煮過(guò)程規(guī)范嗎?煎好的湯藥安全性和質(zhì)量到底如何?要知道醫(yī)藥科研工作者早就考慮到這些問(wèn)題了,經(jīng)過(guò)20多年研究和試生產(chǎn),2021年“中藥配方顆粒”終于有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)了,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)190多個(gè)品種,陜西地方標(biāo)準(zhǔn)197個(gè)品種、上海地方標(biāo)準(zhǔn)306個(gè)品種。有了嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)出來(lái)的中藥配方顆粒才能安全有效,患者放心,醫(yī)生更有信心。
中藥配方顆粒在研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)中需要用到各種標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品,包括對(duì)照藥材、中藥主成分化學(xué)對(duì)照品、中藥雜質(zhì)化學(xué)對(duì)照品、農(nóng)藥對(duì)照品等等,檢驗(yàn)項(xiàng)目有薄層鑒別、特征/指紋圖譜、浸出物、含量測(cè)定、農(nóng)殘檢查等,既可反映中藥配方顆粒的真?zhèn)?,又可體現(xiàn)其優(yōu)劣,同時(shí)充分反映了中藥復(fù)雜體系質(zhì)量控制的特點(diǎn)。如果沒(méi)有高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品,就無(wú)法實(shí)現(xiàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品質(zhì)量的控制。
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司多年來(lái)一直經(jīng)營(yíng)藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品,隨著監(jiān)管部門(mén)職能拓展,經(jīng)營(yíng)品種也擴(kuò)展到食品、化妝品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品。隨著藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高,標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品的種類也逐漸增加,中藥的發(fā)展尤其突出。目前我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一由中檢院提供,但供應(yīng)方式依然采取計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代的方式,基層使用單位在采購(gòu)使用過(guò)程中遇到很多困難,但苦于找不到合適的解決辦法。我公司盡力為廣大客戶提供標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品銷售服務(wù),也希望共同思考尋找解決困境之路。