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安全有效、高質(zhì)量的藥品取決于整個(gè)研發(fā)、生產(chǎn)過程,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用在確保藥品整個(gè)生命周期的質(zhì)量中起到至關(guān)重要的作用。除了具有藥用價(jià)值的主成分需符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥品中的雜質(zhì)更需要嚴(yán)格控制,因?yàn)檫@往往是造成不良反應(yīng)的主要因素,因此標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中既有主成分的對照品,也有雜質(zhì)的對照品。
我國的傳統(tǒng)中藥日益受到重視,近年來在質(zhì)量控制先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用方面取得很大發(fā)展,相應(yīng)的也需要用到很多中藥化學(xué)對照品。藥品監(jiān)管部門逐漸加強(qiáng)藥品上市銷售后的監(jiān)管,通過監(jiān)督抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)市場流通中存在的假冒偽劣藥品,給予嚴(yán)厲的處罰,從而將藥品質(zhì)量不合格帶來的風(fēng)險(xiǎn)降到低,確保群眾的用藥安全。